15. Juni 2020

Reinraum-Normenreihe ISO 14644

Aktuelle Entwicklungen und Ausblick

Der weltweit anerkannte Standard zur Klassifizierung von Reinräumen ist die "ISO 14644 – Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche". Neben der Klassifizierung werden in der Normenreihe alle wichtigen Themen von Planung und Bau über Inbetriebnahme und Prüfmethoden bis zum Betrieb von Reinräumen behandelt. 

Derzeit befinden sich einige Teile der Normenreihe in Überarbeitung durch das zuständige Technischen Komitee 209 (TC) der International Standard Organization (ISO). Im Zuge dessen werden neben formalen Korrekturen u.a. folgende Punkte überarbeitet:

  • Testmethoden für Filterlecktests (ISO 14644-3 – Veröffentlichung 2020)
  • Anforderungen an die Phasen eines Projektes (Lebenszyklus) sowie Modernisierung (ISO 14644-4 Veröffentlichung 2021/2020)
  • Komplette Überarbeitung der Norm zum Betrieb von Reinräumen (ISO 14644-5, Start der Überarbeitung im Nov. 2019)
  • Überarbeitung und Bereinigung, sowie Verdeutlichung, dass es sich bei den Normen ISO 14644-8, 9 und 10 (Veröffentlichung 2020/2021) um keine Klassifizierung handelt

 

News zur Reinraum-Normenreihe ISO 14644

Des Weiteren Hinzufügung von zwei neuen Normen zur Normenreihe:

  1. ISO 14644-17 „Particle Deposition Rate Applications“
    Dient der Beschreibung von Methoden zur Minimierung des Kontaminationsrisikos auf kritischen Oberflächen anhand der Partikelablagerungsrate (Aktuell als Draftversion vorhanden, Veröffentlichung 2020/2021)
  2. Arbeitstitel: ISO 14644-18 „Consumables“
    Beschreibt Anforderungen an Verbrauchsmaterialien im Reinraum (Vorschlag wird vorbereitet, Veröffentlichung unbekannt)

Die Valicare GmbH (Tochter der Syntegon Technology GmbH) hat weitreichende Erfahrungen im Bereich der Reinraum-Qualifizierung sowie dem GMP-konformen Betrieb von Reinräumen. Wir orientieren uns an den regulatorischen Vorgaben und dem Stand der Technik. Nutzen Sie unseren Service für ihr Reinraumprojekt

Gerne beraten wir Sie im Vorfeld auch telefonisch.