Zusammen erfolgreicher!
Ihr umfassender GMP-Dienstleister für Hersteller aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik sowie für Zell- und Gentherapien
Sie sind auf der Suche nach vielseitigen GMP-Dienstleistungen? Dann ist Valicare der ideale Ansprechpartner für Sie. Seit mehr als 20 Jahren bieten wir ein breites Spektrum an klassischen und spezialisierten GMP-Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech-, Medizinprodukte- und Zell- und Gentherapie-Industrie an.
Valicare ist eine 100%ige Tochtergesellschaft von Syntegon. Unser Hauptsitz befindet sich in Frankfurt am Main (DE) und unser Schwesterunternehmen in Trenčín, Slowakei. Unser breites GMP-Beratungs-, Qualifizierungs- und Validierungsportfolio ist die ideale Ergänzung zu den pharmazeutischen Lösungen von Syntegon und anderen Anbietern. Valicare unterstützt Sie bei der Sicherstellung der GMP-Compliance, bietet Dienstleistungen für Zell- und Gentherapien, risikobasierte Qualifizierung und Validierung, Validierung Computerisierter Systeme, CSV, sowie Dienstleistungen für Medizinprodukte. Unsere Experten und unsere Erfahrung helfen Ihnen, Ihre Projekte erfolgreich abzuschließen.
Ihre Vorteile
- Nahtlose Lösungen aus einer Hand in Zusammenarbeit mit Syntegon
- Risikobasierte und integrierte Qualifizierung und Validierung Ihrer Prozesse – von der Beratung bis zur Umsetzung
- Zeit- und Ressourceneinsparung durch Übergabe Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte an unsere hochqualifizierten GMP-Experten
- Kurze Projektlaufzeiten durch effiziente Planung und Durchführung
- Schnellere Markteinführung Ihrer neuen Produkte
Unsere Dienstleistungen
Mehr als 5.000 erfolgreich abgeschlossene Projekte in aller Welt sprechen für sich. Valicare ist Ihr Partner für alles, was mit GMP zu tun hat. Unsere erfahrenen Berater/innen sind seit mehr als 20 Jahren im GMP-regulierten Umfeld tätig. Sie sind immer auf dem neuesten Stand der europäischen und internationalen Vorschriften. Darüber hinaus verfügen unsere Validierungsexperten über ein umfassendes technisches Verständnis der Prozess- und Verpackungstechnik.
Erfahren Sie mehr:
cult.tainer® und der Annex 1
Mit Veröffentlichung des neuen Konzeptpapiers der EMA zur geplanten Überarbeitung des EU-GMP Leitfadens Teil IV zeichnet sich ein neues Anforderungsprofil an die Herstellungsräumlichkeiten zur aseptischen Herstellung von ATMP ab. Getrieben durch die vorausgehende Publikation des Annex 1 ist damit zu rechnen, dass Inhalte des Annex-1 Eingang in die Welt der aseptischen ATMP-Herstellung finden. Entsprechend wächst unser cult.tainer® mit, um klassischen Annex-1 Anforderungen, wie dem unidirektionalen Personalfluss in kritischen Bereichen, gerecht zu werden.
Unsere Geschäftsfelder
Die Geschäftsbereiche, in denen wir tätig sind, sind so vielfältig wie unser Fachwissen. Wir bedienen die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie mit GMP-Beratung sowie Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen. Gleichzeitig bieten wir spezialisierte Unterstützung für Zell- und Gentherapien und Medizinprodukte. Was all diese Bereiche gemeinsam haben, ist der Bedarf an nachhaltiger und zuverlässiger Unterstützung aus einer Hand. Genau dafür ist Valicare da.
Hier treffen Sie unsere GMP-Experten
News
Wird computer software assurance (CSA) die klassische computergestützte Systemvalidierung (CSV) ersetzen? Mehr über diese Frage und die wichtigsten Aspekte erfahren Sie in diesem Beitrag und in unserem Webinar „CSV versus CSA“.
Arzneimittelsicherheit durch eine korrekte Reinigungsvalidierung, regelmäßiges überprüfen der...
Eine Kontaminationskontrollstrategie für ATMPs zu erstellen ist eine Herausforderung! Erfahren Sie...
Die Medizinproduktebranche steht vor großen Herausforderungen: Die MDR (Medical Device Regulation)...
Aktuelle Entwicklungen und News aus dem GMP-, ATMP- und Valicare-Umfeld.
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