Ihr umfassender GMP-Dienstleister für Hersteller aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik sowie für Zell- und Gentherapien

Sie sind auf der Suche nach vielseitigen GMP-Dienstleistungen? Dann ist Valicare der ideale Ansprechpartner für Sie. Seit mehr als 20 Jahren bieten wir ein breites Spektrum an klassischen und spezialisierten GMP-Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech-, Medizinprodukte- und Zell- und Gentherapie-Industrie an.

Valicare ist eine 100%ige Tochtergesellschaft von Syntegon. Unser Hauptsitz befindet sich in Frankfurt am Main (DE) und unser Schwesterunternehmen in Trenčín, Slowakei. Unser breites GMP-Beratungs-, Qualifizierungs- und Validierungsportfolio ist die ideale Ergänzung zu den pharmazeutischen Lösungen von Syntegon und anderen Anbietern. Valicare unterstützt Sie bei der Sicherstellung der GMP-Compliance, bietet Dienstleistungen für Zell- und Gentherapien, risikobasierte Qualifizierung und Validierung, Validierung Computerisierter Systeme, CSV, sowie Dienstleistungen für Medizinprodukte. Unsere Experten und unsere Erfahrung helfen Ihnen, Ihre Projekte erfolgreich abzuschließen.

Ihre Vorteile

Nahtlose Lösungen aus einer Hand in Zusammenarbeit mit Syntegon
Risikobasierte und integrierte Qualifizierung und Validierung Ihrer Prozesse – von der Beratung bis zur Umsetzung
Zeit- und Ressourceneinsparung durch Übergabe Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte an unsere hochqualifizierten GMP-Experten
Kurze Projektlaufzeiten durch effiziente Planung und Durchführung
Schnellere Markteinführung Ihrer neuen Produkte

Unsere Dienstleistungen

Mehr als 5.000 erfolgreich abgeschlossene Projekte in aller Welt sprechen für sich. Valicare ist Ihr Partner für alles, was mit GMP zu tun hat. Unsere erfahrenen Berater/innen sind seit mehr als 20 Jahren im GMP-regulierten Umfeld tätig. Sie sind immer auf dem neuesten Stand der europäischen und internationalen Vorschriften. Darüber hinaus verfügen unsere Validierungsexperten über ein umfassendes technisches Verständnis der Prozess- und Verpackungstechnik.

Erfahren Sie mehr:

cult.tainer® und der Annex 1

Mit Veröffentlichung des neuen Konzeptpapiers der EMA zur geplanten Überarbeitung des EU-GMP Leitfadens Teil IV zeichnet sich ein neues Anforderungsprofil an die Herstellungsräumlichkeiten zur aseptischen Herstellung von ATMP ab. Getrieben durch die vorausgehende Publikation des Annex 1 ist damit zu rechnen, dass Inhalte des Annex-1 Eingang in die Welt der aseptischen ATMP-Herstellung finden. Entsprechend wächst unser cult.tainer® mit, um klassischen Annex-1 Anforderungen, wie dem unidirektionalen Personalfluss in kritischen Bereichen, gerecht zu werden.

Infos zum cult.tainer®

Unsere Geschäftsfelder

Die Geschäftsbereiche, in denen wir tätig sind, sind so vielfältig wie unser Fachwissen. Wir bedienen die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie mit GMP-Beratung sowie Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen. Gleichzeitig bieten wir spezialisierte Unterstützung für Zell- und Gentherapien und Medizinprodukte. Was all diese Bereiche gemeinsam haben, ist der Bedarf an nachhaltiger und zuverlässiger Unterstützung aus einer Hand. Genau dafür ist Valicare da.

Erfahren Sie mehr:

Über

Jahre Erfahrung

Mehr als

Projekte pro Jahr

Über

Mitarbeiter

Das spricht für eine Zusammenarbeit mit uns:

Minimierung des Produktionsrisikos

Umfangreiche Erfahrung mit den Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung

Vorausplanung und Kostenprognose

Sofortiger Aufbau von Herstellungs- und Qualitätskontrollkonzepten

Vereinfachung komplexer Prozesse

Umfassende Expertise bzgl. der Anforderungen an ein optimiertes pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem (PQM)

APV-Workshop Cell & Gene Therapy Products

14.07.2025
Im Rahmen des interaktiven Workshops der APV stehen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP) im Fokus, die sich derzeit in der Entwicklung zur Markteinführung befinden.

Weitere Infos

ATMP-Blockvorlesung 2025

12.06.2025
Nehmen Sie online an der Blockvorlesung zum Thema „Pharmazeutische Anforderungen an die Herstellung und Prüfung von ATMPs” teil, die unser Geschäftsführer und Senior Consultant Dr. Hans-Georg Eckert an der Hochschule Fresenius in Idstein hält.

Weitere Infos & Online-Zugang

Webinar: CCS for ATMPs

03.06. & 05.06.2025
Besuchen Sie unser kostenloses Webinar zur Kontaminationskontrollstrategie für ATMPs! Wir verschaffen Ihnen einen Überblick zu den aktuellen regulatorischen Entwicklungen, sich abzeichnenden Herausforderungen und erfolgsversprechenden Bewältigungsstrategien.

Weitere Infos

News

05.05.2025

Effiziente Erstellung einer Kontaminationskontrollstrategie für Zell- und Gentherapeutika

Eine Kontaminationskontrollstrategie für ATMPs zu erstellen ist eine Herausforderung! Erfahren Sie von unseren Experten in einem Webinar, wie sie diese meistern.

Effizientes QMS nach EN ISO 13485: Innovation trotz MDR und Fachkräftemangel

Die Medizinproduktebranche steht vor großen Herausforderungen: Die MDR (Medical Device Regulation)...

Robotik und Automatisierung bei ATMPs

ATMPs erzielen Erfolge bei unheilbaren Krankheiten. Die Anzahl steigt stetig und erreicht 2024...

Werden Ihre Methoden den neuen ICH-Anforderungen gerecht?

Analytische Methoden sind die Grundlage von Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung.

Aktuelles aus dem GMP-Umfeld

Aktuelle Entwicklungen und News aus dem GMP-, ATMP- und Valicare-Umfeld.

Weitere Nachrichten

Unser internationaler Pressespiegel enthält eine Auswahl von Nachrichten und aktuellen Artikeln über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs), chimäre Antigenrezeptor-T-Zelltherapie (CAR) und tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs).

Nachrichten zur Zell- und Gentherapie aus aller Welt

Ihre Karriere bei Valicare

Bewerben Sie sich jetzt und starten Sie Ihren Weg bei Valicare!
Wenn Sie ein naturwissenschaftliches oder technisch orientiertes Studium abgeschlossen haben und an einer Tätigkeit im Bereich Qualifizierung & Validierung oder GMP-Consulting interessiert sind, viele Erfahrungen in ganz unterschiedlichen Projekten machen und Ihre Chancen in einer dynamisch wachsenden Firma wahrnehmen möchten, bewerben Sie sich bei uns!

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Frankfurt am Main, Deutschland

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