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GMP-Beratung und -Compliance ist eine unserer Stärken. Ob GAP-Analysen, Konzeptionierung, Aktualisierung oder Implementierung eines GMP-Systems unsere GMP-Experten unterstützen Sie kompetent und effizient.
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Melden Sie sich hier zum 2nd APV Interactive Workshop on ATMP vom 07.-08.06.2022 in Frankfurt am Main an
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Dienstleistungen

Aktuelles

27. Mai 2021: Neuerungen der EMA zu Arzneimitteln mit genetisch veränderten Zellen

Die aktualisierte und in Kraft getretene EMA-Leitlinie für Arzneimittel mit genetisch modifizierten Zellen bietet zu realisierende Neuerungen, Empfehlungen und Verbesserungen.
15. April 2021: Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung setzt sich weiter durch

WHO veröffentlicht Entscheidung zur Festlegung von Grenzwerten bei der Reinigungsvalidierung.
10. Februar 2021: FDA genehmigt mit Breyanzi® ein neues CAR-T Zelltherapeutikum

Viertes zugelassenes CAR-T Zellpräparat bald auch in Europa erhältlich?
04. Februar 2021: Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln

Wie funktionieren mRNA-basierte Arzneimittel und wie sicher sind sie?
08. Januar 2021: Handbuch zu integrierter Qualifizierung und Validierung

Folgen Sie dem neuen Leitfaden der ECA und sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung und Validierung.
02. Dezember 2020: Die „Gute Herstellungspraxis“ (GMP)

Die „Gute Herstellungspraxis“ und das „GMP-Zertifikat“ sind obligatorisch für Pharmahersteller. Sie sichern die Qualität von Arzneimitteln und Wirkstoffen und schützen den Verbraucher.

Events

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Nachrichten aus aller Welt

Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).

Novel CAR T Agent Granted FDA Orphan Drug Designation for Myeloma

19.11.2021 | Targeted Oncology

The FDA has granted an orphan drug designation to GC012F, a FasTCAR-enabled BCMA/CD19 dual targeted chimeric antigen receptor (CAR) T cell ...

Zelluläre Immuntherapien – Präzisionsmedizin gegen Krebs

19.11.2021 | DeutschesGesundheitsPortal

Maximum Output Starts with Optimized Upstream Processing

19.11.2021 | Process Development Forum

By Cynthia A. Challener

Current Clinical Application of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Severe COVID-19 Patients: Review.

18.11.2021 | U.S. National Library of Medicine

Coronavirus-2019 disease is a newly diagnosed infectious disease, which is caused by the severe acute respiratory syndrome corona virus-2. ...

FDA Grants Rare Pediatric Disease Designation to Longeveron for Infant Heart Condition - Global Genes

18.11.2021 | Global Genes

Rare Daily Staff The U.S. Food and Drug Administration granted Rare Pediatric Disease designation to Longeveron’s Lomecel-B for the ...

SARS-CoV-2 Spike-Specific T-Cell Responses in Patients With B-Cell Depletion Who Received Chimeric Antigen Receptor T-Cell Treatments

18.11.2021 | The JAMA Network

Two messenger RNA (mRNA)-based vaccines, BNT162b2 and mRNA-1273, are currently available for SARS-CoV-2. Both vaccines have been shown to ...

Editorial: Recent 3D Tumor Models for Testing Immune-Mediated Therapies

18.11.2021 | Frontiers

Editorial on the Research Topic Recent 3D Tumor Models for Testing Immune-Mediated Therapies For a long time, cancer research was based on ...

‘Off-the-shelf’ immune cell therapy for cancer

17.11.2021 | ScienceBlog.com

Immunotherapies, which harness the body’s natural defenses to combat disease, have revolutionized the treatment of aggressive and deadly ...

TIL Expansion and Screening Method Developed

15.11.2021 | Biocompare

Ludwig Cancer Research researchers have devised an efficient method to generate large numbers of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) ...

The Use of Graphene in Dentistry

15.11.2021 | AZoM.com

Dentistry, or oral medicine, is associated with the study, prevention, diagnosis, and treatment of the conditions related to the mouth. ...

Celltrion's Monoclonal Antibody Treatment regdanvimab, Approved by the European Commission for the Treatment of COVID-19

15.11.2021 | Le Lezard (EN)

Die Zukunft der Diabetesforschung

13.11.2021 | Diabetes-Forum

Roles of mesenchymal stromal cells in the head and neck cancer microenvironment

13.11.2021 | Science Direct

Highlights • We review evidences for the MSC secretome on the HNC microenviroment and progression. • We describe bidirecional communication ...

Kombi-Behandlung für sichere Gentherapie gegen Krebs

12.11.2021 | DeutschesGesundheitsPortal

CHMP recommends EU approval of Ronapreve to treat non-hospitalised COVID-19 patients and for prophylaxis of the disease

11.11.2021 | FirstWord Pharma

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