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Dienstleistungen

Aktuelles

27. Mai 2021: Neuerungen der EMA zu Arzneimitteln mit genetisch veränderten Zellen

Die aktualisierte und in Kraft getretene EMA-Leitlinie für Arzneimittel mit genetisch modifizierten Zellen bietet zu realisierende Neuerungen, Empfehlungen und Verbesserungen.
15. April 2021: Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung setzt sich weiter durch

WHO veröffentlicht Entscheidung zur Festlegung von Grenzwerten bei der Reinigungsvalidierung.
10. Februar 2021: FDA genehmigt mit Breyanzi® ein neues CAR-T Zelltherapeutikum

Viertes zugelassenes CAR-T Zellpräparat bald auch in Europa erhältlich?
04. Februar 2021: Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln

Wie funktionieren mRNA-basierte Arzneimittel und wie sicher sind sie?
08. Januar 2021: Handbuch zu Integrierter Qualifizierung und Validierung

Folgen Sie dem neuen Leitfaden der ECA und sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung und Validierung.
02. Dezember 2020: Die „Gute Herstellungspraxis“ (GMP)

Die „Gute Herstellungspraxis“ und das „GMP-Zertifikat“ sind obligatorisch für Pharmahersteller. Sie sichern die Qualität von Arzneimitteln und Wirkstoffen und schützen den Verbraucher.

Events

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Nachrichten aus aller Welt

Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).

Tumor-on-chip modeling of organ-specific cancer and metastasis

24.07.2021 | Science Direct

Abstract Every year, cancer claims millions of lives around the globe. Unfortunately, model systems that accurately mimic human oncology – ...

Chemotherapy can induce mutations that lead to pediatric leukemia relapse

23.07.2021 | Medical Xpress

Chemotherapy has helped make acute lymphoblastic leukemia (ALL) one of the most survivable childhood cancers. Now, researchers working in ...

Erste ambulante CAR-T-Zell-Therapie

22.07.2021 | Management & Krankenhaus

European Commission Approves Bluebird Bio’s Gene Therapy for CALD - Global Genes

21.07.2021 | Global Genes

Rare Daily Staff The European Commission has granted marketing authorization to Bluebird Bio’s Skysona, a one-time gene therapy for the ...

Money on the Move: July 14 – 21

21.07.2021 | Bio Space

Published: Jul 21, 2021 By Kate Goodwin More money means more progress for potentially life-saving therapies. Here's a peek at some ...

Cancer Immunotherapies: From Efficacy to Resistance Mechanisms – Not Only Checkpoint Matters

21.07.2021 | Frontiers

The immunotherapeutic treatment of various cancers with an increasing number of immune checkpoint inhibitors (ICIs) has profoundly improved ...

FDA Approves StrataGraft for Treating Thermal Burns in Adults

21.07.2021 | U.S. Pharmacist

In a press release on June 15, 2021, the FDA announced the approval of StrataGraft (allogeneic cultured keratinocytes and dermal ...

Direct Biologics Announces FDA Approval for Proceeding With Second ExoFlo IND for Post-Acute COVID-19 Syndrome and Chronic Post-COVID-19 Syndrome

21.07.2021 | The Canadian Business Journal

Celltrion's Monoclonal Antibody Treatment for COVID-19, regdanvimab (CT-P59), Demonstrates Strong Neutralising Activity Against Delta Variant

16.07.2021 | The Financial Post

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02. Dezember 2020: Die „Gute Herstellungspraxis“ (GMP)

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Chemotherapy can induce mutations that lead to pediatric leukemia relapse

Erste ambulante CAR-T-Zell-Therapie

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Pipeline Update: Status of Clinical Development for Multiple Sclerosis

Clinical Catch-Up: July 12-16

BioNTech übernimmt Kites Neoantigen-TCR-Zelltherapie-Plattform sowie Produktionsstätte im amerikanischen Gaithersburg

B7-H3/CD276: An Emerging Cancer Immunotherapy

Generate Life Sciences Establishes Newborn Stem Cell Manufacturing Facility

EMA OKs Biomarin’s New Application to Approve Roctavian

Celltrion's Monoclonal Antibody Treatment for COVID-19, regdanvimab (CT-P59), Demonstrates Strong Neutralising Activity Against Delta Variant

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Clinical Catch-Up: July 12-16

BioNTech übernimmt Kites Neoantigen-TCR-Zelltherapie-Plattform sowie Produktionsstätte im amerikanischen Gaithersburg

B7-H3/CD276: An Emerging Cancer Immunotherapy

Generate Life Sciences Establishes Newborn Stem Cell Manufacturing Facility

EMA OKs Biomarin’s New Application to Approve Roctavian

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