Aktuelles aus dem GMP-, ATMP-, und Valicare-Umfeld
Sie möchten wissen, was uns und die Branche aktuell bewegt? Wir haben die wichtigsten Neuigkeiten kompakt für Sie zusammengestellt.
32 Ergebnisse
21.11.2025
Computergestützte Systeme: CSA anstatt CSV?
Wird Computer Software Assurance (CSA) die klassische computergestützte Systemvalidierung (CSV) ablösen? Der CSA-Leitfaden für die Industrie ist ...
10.09.2025
10 Jahre Reinigungsvalidierung auf Basis von PDE-abgeleiteten Grenzwerten
Reinigungsvalidierung und die regelmäßige Überprüfung der Reinigungseffizienz sichern die Qualität von Arzneimitteln. Das Risiko von ...
05.05.2025
Effiziente Erstellung einer Kontaminationskontrollstrategie für Zell- und Gentherapeutika
Eine Kontaminationskontrollstrategie zu erstellen ist eine Herausforderung! Erfahren Sie von unseren Experten in einem Webinar, wie Sie diese ...
14.03.2025
Effizientes QMS nach EN ISO 13485: Innovation trotz MDR und Fachkräftemangel
MDR und Fachkräftemangel fordern Unternehmen heraus - doch ein effizientes Qualitätsmanagementsystem (QMS) schafft Freiraum für Innovation statt ...
05.06.2024
Robotik und Automatisierung bei ATMPs
Robotik und Automatisierung bieten zukunftsweisende Herstellungsmethoden für ATMPs ATMPs erzielen bahnbrechende Erfolge in der Behandlung bisher ...
06.05.2024
Werden Ihre Methoden den neuen ICH-Anforderungen gerecht?
Die ICH Q2(R2) und ICH Q14 beschreiben verbindliche Anforderungen an Entwicklung, Lebenszyklus und Validierung analytischer Methoden.
05.12.2023
Erste Zulassung für CRISPR/Cas9-basierte Therapie erteilt
Die Zulassung von Casgevy (Exagamglogene autotemcel) eröffnet ein neues Kapitel in der CRISPR/Cas9-basierten Gentherapie und ATMP-Herstellung
10.11.2023
Neuartige Therapien erfolgreich zu Patienten und auf den Markt bringen
"ATMPs" - von der Entwicklung bis zur klinischen Studie ist es ein langer Weg - so kommen Sie sicher an! ATMPs (Arzneimittel neuartiger Therapien) ...
22.08.2023
PFAS stehen vor einem Verbot – Jetzt handeln
Valicare Experten zeigen Ihnen Lösungsansätze Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) finden in der Pharma- und Biotechindustrie sowie bei ...
02.08.2023
Revision des Annex 1 – Neue Ansätze in der sterilen Herstellung?
Verschaffen Sie sich hier einen Überblick über die wichtigsten anstehenden Änderungen. Die Revision des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens tritt noch in ...
13.04.2023
SMEPAC-Tests zur Dichtigkeitsprüfung von Containment-Systemen
Die Produktion von festen Arzneimitteln mit hochaktiven und gefährlichen Inhaltsstoffen erfordert den Nachweis der Dichtigkeit der verwendeten ...
29.08.2022
GAMP 5 Version 2 – Validierung Computergestützter Systeme
Die Neufassung des GAMP 5-Leitfadens bringt einige Neuerungen für die Validierung computergestützer (CSV) Systeme mit sich. Haben Sie die Änderungen ...
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