Aktuelles aus dem GMP-, ATMP-, und Valicare-Umfeld
Sie möchten wissen, was uns und die Branche aktuell bewegt? Wir haben die wichtigsten Neuigkeiten kompakt für Sie zusammengestellt.
11 Ergebnisse
05.05.2025
Effiziente Erstellung einer Kontaminationskontrollstrategie für Zell- und Gentherapeutika
Eine Kontaminationskontrollstrategie zu erstellen ist eine Herausforderung! Erfahren Sie von unseren Experten in einem Webinar, wie Sie diese ...
05.06.2024
Robotik und Automatisierung bei ATMPs
Robotik und Automatisierung bieten zukunftsweisende Herstellungsmethoden für ATMPs ATMPs erzielen bahnbrechende Erfolge in der Behandlung bisher ...
05.12.2023
Erste Zulassung für CRISPR/Cas9-basierte Therapie erteilt
Die Zulassung von Casgevy (Exagamglogene autotemcel) eröffnet ein neues Kapitel in der CRISPR/Cas9-basierten Gentherapie und ATMP-Herstellung
10.11.2023
Neuartige Therapien erfolgreich zu Patienten und auf den Markt bringen
"ATMPs" - von der Entwicklung bis zur klinischen Studie ist es ein langer Weg - so kommen Sie sicher an! ATMPs (Arzneimittel neuartiger Therapien) ...
27.05.2021
Neuerungen der EMA zu Arzneimitteln mit genetisch veränderten Zellen
Die aktualisierte EMA-Leitlinie für Arzneimittel mit genetisch modifizierten Zellen bietet zu realisierende Neuerungen, Empfehlungen und ...
10.02.2021
FDA genehmigt mit Breyanzi® ein neues CAR-T Zelltherapeutikum.
Viertes zugelassenes CAR-T Zellpräparat bald auch in Europa erhältlich?
04.02.2021
Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
Wie funktionieren mRNA-basierte Arzneimittel und wie sicher sind sie?
24.09.2020
MSC & Covid-19
Auf der Suche nach Möglichkeiten, die aktuelle Covid-19 Pandemie einzudämmen, rücken neben der Suche nach einem Impfstoff auch der therapeutische ...
17.01.2020
BioNTech SE übernimmt Neon Therapeutics
Das Mainzer Biotech Unternehmen BioNTech SE verkündete Mitte Januar die Übernahme des US-amerikanischen T-Zell Therapie Spezialisten Neon ...
09.01.2020
Neue gesetzliche Regelungen bei der Anwendung von ATMPs
Durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) vom 09.08.2019 wird im deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) zukünftig mehr ...