22.05.2024

EU-Kommission beschließt Arzneimittelreformpaket als wichtigen Teil der geplanten EU-Arzneimittelstrategie

Die vom Europäischen Parlament beschlossenen Reformen des EU-Rechtsrahmens für Arzneimittel zielen darauf ab, mehr Innovationen in der EU zu fördern.

 

Die Mitglieder des Europäischen Parlaments haben nach einer Debatte am 10. April mit überwältigender Mehrheit für ein Arzneimittelreformpaket gestimmt. Die Abstimmung ist ein wichtiger Schritt bei der Verabschiedung der neuen Richtlinie und der Verordnung, die zusammen die Überarbeitung der Allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung der EU bilden. Diese Überarbeitungen sind Teil der allgemeinen EU-Arzneimittelstrategie, die von der Europäischen Kommission im November 2020 angekündigt wurde, wobei die wichtigsten Änderungsvorschläge zur Allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung im April 2023 veröffentlicht wurden. 

Ziel der Reformen ist es, mehr Innovation in der EU zu fördern. Die Industrie wird sich freuen, dass einige ihrer Kernanliegen aufgegriffen wurden, auch wenn noch erhebliche Unsicherheiten bestehen.
 

Der Artikel liefert eine Zusammenfassung der Position des Parlaments in einigen der wichtigsten Bereiche. Diese Zusammenfassung erhebt jedoch keinen Anspruch auf Vollständigkeit, sondern hebt vielmehr Themen hervor, die für die Industrie von besonderem Interesse sind und im Europäischen Parlament ausführlich diskutiert wurden.

Lesen Sie selbst, welche Reformansätze das europäische Parlament auf den Weg bringen wird: www.mondaq.com.

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Ellen Sons Brinkmann

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