Aktuelles aus dem GMP-, ATMP-, und Valicare-Umfeld
Sie möchten wissen, was uns und die Branche aktuell bewegt? Wir haben die wichtigsten Neuigkeiten kompakt für Sie zusammengestellt.
32 Ergebnisse
25.07.2022
20 Jahre Valicare
Von der Entwicklung bis zur Marktzulassung von Arzneimitteln steht Valicare Unternehmen weltweit zur Seite – in der chemischen, pharmazeutischen und ...
25.06.2022
Neue ICH Q14 Leitlinie: Entwicklung analytischer Verfahren
Entwicklung von Analyseverfahren: Harmonisierung und Entwicklungsprozess sowie Verbesserung des Änderungsmanagements, Zulassung und Kommunikation mit ...
18.02.2022
Revision der ICH Q9 (R1) Leitlinie Qualitätsrisikomanagement
Neuerungen bei der Umsetzung des Risikomanagements in der Pharmaindustrie: Produktverfügbarkeit, Gefahrenermittlung und Beachtung der Subjektivität ...
27.05.2021
Neuerungen der EMA zu Arzneimitteln mit genetisch veränderten Zellen
Die aktualisierte EMA-Leitlinie für Arzneimittel mit genetisch modifizierten Zellen bietet zu realisierende Neuerungen, Empfehlungen und ...
15.04.2021
Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung
WHO veröffentlicht Entscheidung zur Festlegung von Grenzwerten bei der Reinigungsvalidierung
10.02.2021
FDA genehmigt mit Breyanzi® ein neues CAR-T Zelltherapeutikum.
Viertes zugelassenes CAR-T Zellpräparat bald auch in Europa erhältlich?
04.02.2021
Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
Wie funktionieren mRNA-basierte Arzneimittel und wie sicher sind sie?
08.01.2021
Handbuch zu integrierter Qualifizierung und Validierung
Folgen Sie dem neuen Leitfaden der ECA und sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung und Validierung.
26.10.2020
Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
Nachdrücklich fordert die EMA den risikobasierten Nachweis, das Wirkstoffe und Fertigarzneimittel frei von Nitrosaminen sind. Sind Sie darauf ...
23.10.2020
Valicare erweitert GxP Expertise
Neue Beratungsleistungen für den Übergang aus der Entwicklung in die klinische Herstellung
24.09.2020
MSC & Covid-19
Auf der Suche nach Möglichkeiten, die aktuelle Covid-19 Pandemie einzudämmen, rücken neben der Suche nach einem Impfstoff auch der therapeutische ...
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