Große Unternehmen

Erfahrene Projektleiter der Valicare GmbH gewährleisten die GMP-konforme Umsetzung Ihrer regulativen Vorgaben.

EU-GMP-, cGMP-, 21 CFR Part 11-, DIN EN ISO 13485-, DIN EN ISO 9001-Konformität und Anforderungen aus dem 21 CFR Part 210/211 und 820ff sind nicht nur in der Großindustrie Standardanforderungen. Aber insbesondere große Unternehmen brauchen Dienstleister, die ihre Kinderschuhe in diesem Umfeld lange abgelegt haben. In ihren Projekten gewährleistet die Valicare GmbH dem Kunden die regelkonforme Umsetzung der von ihm festgeschriebenen regulatorischen Vorgaben.

Mit Professionalität und Internationalität, erfahrenen Projektleitern und flexiblen ingenieurtechnisch geprägten großen Projektteams bearbeiten wir hochspezialisierte Qualifizierungs- und Validierungsleistungen. Sterile Abfüllung, Isolatorsysteme, Inspektionstechnologie, große Biotech- und Pharmaproduktionsanlagen sind tägliche Herausforderungen für unsere Ingenieure. Prozess-, Reinigungs- und Methodenvalidierung, Design Reviews und regulatorische „Due Dilligence“ sind ein stetiges Betätigungsfeld für unsere Berater.

Im Verbund mit unserem Mutterkonzern haben wir „Hands on“-Erfahrung und Zugriff auf eine breite Palette pharmazeutischer Standardtechnologien. Daneben stehen uns bei Bedarf auch die Hilfe und die organisatorische Unterstützung der weltweiten Vertriebsorganisation der Robert Bosch GmbH offen.