Sie sind noch in der Entwicklungsphase Ihres ATMPs, denken aber bereits an dessen Herstellung? Welche Schritte müssen Sie zuerst planen und welche regulatorischen Anforderungen erfüllen? Fragen Sie unsere Experten.
Das spricht für eine Zusammenarbeit mit uns:
- Fundierte GMP-Erfahrung in verschiedenen ATMP-Herstellungsprozessen
- Expertinnen und Experten für alle Prozesse und GMP-Anforderungen
- Sofortiger Aufbau von Herstellungs- und Qualitätskontrollkonzepten
- Umfassende Expertise bzgl. den Anforderungen an ein optimiertes pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem (PQM)
- Umfangreiche Erfahrung mit den Anforderungen an die pharmazeutische Entwicklung