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    Geschäftsfelder
    Geschäftsfelder

    Geschäftsfelder der Valicare GmbH

    Als 100%ige Tochter von Syntegon bietet Valicare GMP-Beratung und qualifizierte Validierungsdienstleistungen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie, einschließlich spezieller Unterstützung für ATMPs und Medizinprodukte auf Basis der EN ISO 13485.

    Fläschchen für den medizinischen Abfüllprozess

    Pharma

    Als 100%ige Tochter der Syntegon Technology GmbH hat Valicare umfassenden Zugriff auf das technische Know-how der Produktionsstandorte der „Business Unit“ Pharma. Ebenso wie der Mutterkonzern die Ausrüstung einer Pharma- oder Wirkstoffanlage weitgehend autark von Dritten realisieren kann, bieten Berater/innen und Ingenieurteams der Valicare umfassende Begleitung bei den GMP-Themen und der Qualifizierung & Validierung pharmazeutischer Produktionsprozesse aus einer Hand an.

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    Illustration von Krankheitserregern

    ATMP

    Die Abkürzung ATMP steht für “Advanced Therapy Medicinal Product“ und bedeutet eine revolutionäre Neuerung in der medizinischen Versorgung. Die neu entwickelten Therapeutika sind vielfältig, definiert durch die Richtlinie 2003/63/EG und umfassen durch Gentransfer erzeugte Biomoleküle und/oder biologisch veränderte Zellen, die Wirkstoffe oder Wirkstoffbestandteile darstellen.

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    Wissenschaftlerin schaut in ein Mikroskop

    Biotechnologie

    Die Anwendung von biotechnologischen Verfahren in der Arzneimittelherstellung ist vielfältig und in hohem Grad divers. Spezialisten der Valicare haben in einer Vielzahl spannender neuer biologischer und biotechnologischer Verfahren bei unseren Kunden die Basis für eine GMP-konforme Prozessentwicklung gelegt.

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    Abfüll- und Verpackungsanlage für pharmazeutische Produkte

    Medizinprodukte

    Firmen, die Medizinprodukte herstellen, unterliegen der Aufsicht der benannten Stellen und der jeweils zuständigen Behörde. Die regulatorischen Anforderungen in Bezug auf das QM-System sind in der EN ISO 13485 beschrieben. Die Valicare GmbH bietet dieser Industrie ein breites Spektrum an Dienstleistungen an.

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    Dr. Ellen Sons-Brinkmann
    Tel: +49 69 153 293 709

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    Unsere Broschüren geben Ihnen einen Überblick über unsere GMP-Compliance-Dienstleistungen.
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    Unser Unternehmen
    Unser Unternehmen

    Die Valicare GmbH ist ISO 9001-zertifiziert und wurde 2002 mit Sitz in Frankfurt am Main gegründet.
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