Neues zur SoHO‑Verordnung (EU) 2024/1938
Was Hersteller und Anwender von Substanzen menschlichen Ursprungs jetzt wissen müssen!
Substanzen menschlichen Ursprungs (Substances of Human Origin, SoHO) — etwa Blut, Blutkomponenten, Gewebe oder Darmmikrobiota — werden künftig durch die EU‑Verordnung 2024/1938 einheitlich reguliert. Das Inkraftsetzungsdatum der deutschen Ausfertigung der SoHO-Verordnung ist der 07.08.2027. Die sich zunehmend abzeichnenden Anforderungen sind eine Herausforderung und Anlass unseres Webinars.
🤔Warum sollten Sie teilnehmen?
Um den Übergang in das zukünftige regulatorische Anforderungsprofil zu ebnen, ist eine frühzeitige Planung erforderlichen Personals in Schlüsselposition und gezielte Anpassung des (pharmazeutischen) Qualitätssystem hinsichtlich SoHO-Konformität der Schlüssel zum Erfolg. Unsere Experten informieren Sie umfassend!
👫Wer sollte daran teilnehmen?
Verantwortliche Personen von Blutspendeeinrichtungen, Gewebebanken, Kinderwunschzentren aber auch Hersteller von neuartigen Arzneimitteln (ATMP). Denn für die Fertigung von ATMP notwendige Ausgangsmaterialien und Rohstoffen sind oftmals humanen Ursprungs.
🔎 Unsere GMP-Experten verschaffen Ihnen einen Überblick zu den sich abzeichnenden regulatorischen SoHO-Herausforderungen und zeigen erfolgsversprechende Implementierungsstrategien.
✅ Agenda
- Begrüßung & Vorstellung
- Regulatorischer Überblick (EC/2024/1938) — Inhalte, Zeitplan, Übergangsfrist (Inkrafttreten 07.08.2027 + 1 Jahr)
- Praxisrelevante Anforderungen — Qualitätssysteme, Personal & ATMP‑Bezug
- Konkrete Handlungsempfehlungen und nächste Schritte
- Fragen & Diskussion (Q&A)
Referent: Dr. Tom Teichmann, GMP-Consultant mit Schwerpunkt GMP für Zell und Gentherapie.
🥇 Gewinnen Sie frühzeitig Klarheit über die Anforderungen der deutschen Ausfertigung der SoHO-Verordnung, EC/2024/1938, und eine sinnvolle Implementierungsstrategie.
📍 Ort: Online via Teams
📆 Datum: 03. und 17. September 2026, 11:00 bis 11:45 Uhr (inkl. Q&A)
🌐 Sprache: Englisch
Registrierung erfolgt über das Anmeldeformular.
Die Umsetzung der Europäischen SoHO‑Verordnung in Deutschland hat weitreichende Folgen für alle Akteure, die mit Substanzen menschlichen Ursprungs arbeiten. Frühzeitige Anpassungen von Qualitätssystemen und gezielte Personalplanung reduzieren Risiken und erleichtern den Übergang.
Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz im Webinar!
Die Registrierung finden Sie hier: