Seit Inkrafttreten des aktualisierten Anhang 1 der EU-GMP-Leitlinien (Eudralex Band 4) im Jahr 2023, wurden neue herausfordernde Anforderungen an die Herstellung steriler Arzneimittel eingeführt, die auch für den Bereich der Zell- und Gentherapie eine Strategie zur Kontaminationskontrolle (CCS) vorschreiben.
Sie haben Fragen zur CCS, zur Herstellung von ATMPs oder suchen Unterstützung bei einem laufenden Zell- oder Gentherapie-Projekt?
Sie planen die Errichtung, Qualifizierung und Validierung einer Produktionsanlage für Zell- und Gentherapieprodukte oder für klassische Arzneimittel?
Dann besuchen Sie unsere Experten am gemeinsamen Stand A43 von Valicare & Telstar. Beide Firmen gehören zur Syntegon Group und haben jahrzehntelange Erfahrung in der Planung, Errichtung und Qualifizierung von Produktionsanlagen auf der ganzen Welt.
Egal, ob Sie sich einen neuen Standort vorstellen oder einen bestehenden verbessern möchten - wo immer Sie sind - wir bieten integriertes Wissen, Technologie und ein umfassendes Spektrum an EPCMV-Dienstleistungen.
Neben dem Bau einer GMP-konformen Produktionsanlage qualifizieren wir Ihre Räume und Anlagen, unterstützen den Transfer, die Implementierung und vollständige Validierung des Prozesses mit speziellem Fokus auf Zell- und Gentherapien.
Wir begleiten Ihr Projekt von der Vision bis zum Betrieb.
📍 Ort: Hotel Catalonia Barcelona Plaza, Barcelona
🗓️ Datum: 21. - 22.04.2026
ℹ️ Programm: 2. Advanced Therapies Forum
➡️ Registrierung: Medicalforum & Hospitalforum