🧬Zell- und Genprodukte (CGTs) können Krankheiten heilen, für die es bisher keine Hoffnung auf Heilung gab. Von autologen Therapien wie CAR-T-Zellen bis hin zu allogenen Zelltherapien wächst der Markt rasant. Das gibt vielen Patienten eine neue Chance.

Die Markteinführung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) ist jedoch ein steiniger Weg. Prozesswissen, Produktionskapazitäten und regulatorisches Fachwissen sind für den Erfolg unerlässlich.

💡In unserer virtuellen Vorlesung zeigen Ihnen unsere ATMP-Experten, was Sie beachten müssen:

„Einführung in die Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung und Prüfung von ATMPs“

Sie erhalten einen allgemeinen Überblick über ATMPs und die verbindlichen nationalen und europäischen Vorschriften. Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt auf dem Weg von der Forschung und Entwicklung bis zur Herstellungsgenehmigung und den Anforderungen an die Qualitätskontrolle, den Herstellungsprozess und die Produktionsstätte.

Agenda:

• Part 1: ATMPs – Classification, therapeutic indications, examples
• Part 2: ATMPs – Regulatory basics in Germany and Europe
• Part 3: ATMP-GMP – Specific product and process related requirements
• Part 4: ATMPs – Quality Control, specifications and method validation
• Part 5: ATMPs – Introduction to facility concepts for cellular drug products
• Part 6: From R&D to GMP manufacturing license – a generic project plan
• Part 7: Discussion / Q&A
• Part 8: Test

Die Blockvorlesungen werden in Zusammenarbeit mit der Fresenius-Hochschule Idstein im Rahmen ihrer Masterstudiengänge organisiert. 

Dr. Hans-Georg Eckert, externer Dozent an der Fresenius Hochschule Idstein, Senior GMP Consultant und CEO der Valicare, sowie Dr. Stefan Löffler, Senior GMP Consultant der Valicare und Dipl. Ing. Peter Rehm von der Syntegon Technology, führen Sie in die spannende und vielversprechende Welt der Herstellung von ATMPs ein.

Valicare, Telstar, Syntegon – Ihre Partner für strategisches "Life Cycle Management", nahtlose Prozesse & nachhaltige Lösungen.

📍 Ort: Fresenius-Hochschule, Idstein/Deutschland (via Teams)

📆 Datum: 26. März und 16. April 2026 | 13:05-18:00 Uhr

🌐 Sprache: Englisch

Der Inhalt in beiden Vorlesungen ist identisch.

Sind Sie interessiert? Dann registrieren Sie sich jetzt über die folgenden Links für eine der beiden Veranstaltungen:

💠26. März 2026 | 13:05-18:00 Uhr | Englisch (im Rahmen des Masterstudiengangs "Medical and Pharmaceutical Biotechnology")

💠16. April 2026 | 13:05-18:00 Uhr | Englisch (im Rahmen des Masterstudiengangs "Biomedicine")