GMP-Dokumentation: Wir sind Ihr Partner für die Prüfung & Erstellung von GMP-Dokumenten
GMP (Good Manufacturing Practice) wird oft scherzhaft mit „ganze Menge Papier“ übersetzt und tatsächlich ist eine GMP-konforme Dokumentation sehr umfangreich und umfasst das gesamte pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem (PQS).
Unsere GMP-Expert*innen begleiten Sie sicher und schnell durch den Prozess der GMP-Dokumentation. Profitieren Sie hierbei von der langjährigen Erfahrung unseres Valicare-Dokumentationsteams und gelangen Sie sicher und entspannt zur GMP-konformen Dokumentation.
Das spricht für eine Zusammenarbeit mit uns:
Aufbau des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems (PQS)
Sie möchten ein neues PQS aufbauen und benötigen hierbei Unterstützung? Mithilfe unserer Expert*innen gelangen Sie zeiteffizient und sicher ans Ziel.
Optimierung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems (PQS)
Sie können bereits auf ein PQS zurückgreifen, möchten dieses aber extern prüfen und optimieren lassen? Unsere erfahrenen Expert*innen analysieren die laufenden Prozesse im Rahmen einer GAP-Analyse, decken Optimierungspotentiale auf und begleiten Sie durch den Prozess der Optimierung.
Erstellung & Optimierung einzelner Elemente der GMP-Dokumentation
Sie möchten einzelne Dokumente von uns prüfen oder erstellen lassen? Auch das ist möglich! Wir haben Spezialist*innen für jeden Part der GMP-Dokumentation.
Schulungen zur GMP-Dokumentation
Sie möchten sich oder Ihre Mitarbeitenden schulen lassen? Kein Problem! Wir erstellen Ihnen Schulungen nach Ihren Wünschen zusammen.
Wir bieten Ihnen Festpreise für definierte Gesamtpakete oder alternativ eine Abrechnung auf Nachweis bei kontinuierlicher Projektbegleitung.
In den folgenden Bereichen können wir Sie - inhaltlich oder rein dokumentarisch – unterstützen:
Masterdokumente
Qualifizierungsdokumentation
Validierungsdokumentation
Herstellungsdokumentation
Dokumentation in der Qualitätskontrolle
Alle unsere Dokumentationsservice-Pakete können Sie einzeln oder in Kombination bei uns anfordern. Lassen Sie sich von Ihrer persönlichen Ansprechpartnerin kostenlos beraten. Ein maßgeschneidertes Angebot zu Ihren individuellen Anforderungen erhalten Sie dann innerhalb weniger Tage. Unser Team freut sich auf Ihren Anruf oder Ihre Nachricht.
Dr. Ellen Sons-Brinkmann
Tel: +49 69 153 293 709
Mail.: ellen.sons-brinkmann@valicare.com