Infos
Die Valicare GmbH hat seit ihrer Gründung im Jahre 2002 über 2000 erfolgreiche Projekte mit internationalen (bio-) pharmazeutischen Großkunden und den Herstellern von Medizinprodukten durchgeführt.
Seitdem liegt unser Fokus im Bereich der ISO- und GMP-Compliance auf den Themen Beratung, Risiko- und Qualitätsmanagement, Audits und Inspektionen, sowie der risikobasierten Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen, überwiegend aseptischen Abfüllanlagen und Prozessen. Als speziellen Schwerpunkt haben wir in den letzten Jahren die Unterstützung von Kunden bei der Entwicklung und Herstellung neuartiger Arzneimittel und Prüfpräparate, sogenannter ATMPs (advanced therapeutic medical products), entwickelt.
Unsere Teams haben sehr viel Erfahrung im Bereich der effizienten Abwicklung komplexer kundenspezifischer Projekte in der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukte-Industrie gesammelt und dabei einen treuen Kundenstamm gewonnen.
Gerne stellen wir, bezugnehmend auf ihr geplantes Projekt, eine entsprechende Referenzenliste zusammen.
Verschaffen Sie sich hier einen ersten Überblick über die für ATMPs wichtigen regulatorischen Anforderungen, Vorschriften, Gesetze sowie zuständigen nationalen, europäischen und internationalen Behörden und Organisationen.