Hauptsitz in Frankfurt am Main
Die Valicare GmbH ist ein ISO 9001-zertifiziertes GMP-Dienstleistungsunternehmen, das 2002 in Frankfurt am Main gegründet wurde.
Die Muttergesellschaft ist die Syntegon Technology GmbH, ein führender Anbieter von Anlage- und Abfülltechnik und strategischer Lifecycle Management Partner für die Pharma- und Biotech-Industrie.
Durch die regulatorische Expertise der Valicare und die innovative und qualitativ hochwertige Anlagentechnik der Syntegon werden dem Kunden ganzheitliche Ansätze und nahtlose Prozesse geboten.
Darüber hinaus agiert die Valicare herstellerunabhängig und berät und unterstützt Kunden bei GMP-Themen, Qualifizierungen und Validierungen.
Mit der Niederlassung in Turňa, in der Slowakei, die 2006 als Joint Venture zwischen der Valicare GmbH und der Heitec AG gegründet wurde, arbeiten mehr als 120 Personen, mehrheitlich Ingenieure und Naturwissenschaftler, weltweit in GMP-Projekten.
Unsere Kunden sind kleine, mittelständische und große Betriebe aus der Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukte-herstellenden Industrie. Wir unterstützen auch wissenschaftliche Institute oder Start-ups, die eine GMP-konforme Herstellungserlaubnis nach §13 AMG für Ihr biologisches oder biopharmazeutisches Produkt anstreben.
Wir beraten und begleiten unsere Kunden bei der GMP- und ISO-Compliance, dem Qualitätsmanagement (GMP-Beratung (Pharma, Biotech, ATMP) | Valicare GmbH | Valicare GmbH) sowie bei der Planung und Durchführung der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Reinräumen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen und Systemen (GMP-konforme Qualifizierung & Validierung | Valicare GmbH | Valicare GmbH).
Aufgrund spezieller Kernkompetenzen unserer promovierten Naturwissenschaftler und Senior Consultants unterstützen wir Sie umfassend im Bereich der Gen- und Zelltherapie (Zell- und Gentherapeutika | Valicare GmbH | Valicare GmbH).
Wir arbeiten international in multidisziplinären Teams, stets orientiert am aktuellen Stand der Technik und in Übereinstimmung mit den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH), Arzneibüchern (EP, USP) sowie dem AMG und AMWHV.
