Neuigkeiten
07.Mai 2024: Werden Ihre Methoden den neuen ICH-Anforderungen gerecht?
22. August 2023: PFAS stehen vor einem Verbot – Jetzt bewerten, Risiken abschätzen, Handeln
13. April 2023: SMEPAC-Tests zur Dichtigkeitsprüfung von Containment-Systemen
29. August 2022: Computer System Validation (CSV) – GAMP 5 Version 2
01. Juni 2022: Neue ICH Q14 Leitlinie: Entwicklung analytischer Verfahren
18. Februar 2022: Revision der ICH Q9 (R1) Leitlinie Qualitätsrisikomanagement
15. April 2021: Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung
08. Januar 2021: Handbuch zu Integrierter Qualifizierung und Validierung
02. Dezember 2020: Die "Gute Herstellungspraxis" (GMP)
26. Oktober 2020: Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
15. Juni 2020: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick auf die Reinraumanforderungen
12. Juni 2020: Pharmazeutische Beschaffung & Lieferantenqualifizierung
5. Dezember 2023: Erste Zulassung für CRISPR/Cas9-basierte Therapie erteilt
10. November 2023: Neuartige Therapien erfolgreich zum Patienten und auf den Markt bringen
4. Februar 2021: Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
9. Oktober 2020: 2nd APV Interactive Workshop on ATMP
24.September 2020: MSC & Covid-19
24. August 2020: FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™
4. August 2020: Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung durch FDA in USA
17. Januar 2020: BioNTech SE übernimmt Neon Therapeutics
9. Januar 2020: Neue gesetzliche Regelungen bei der Anwendung von ATMPs
Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).
A new draft guidance issued by FDA covers human- and animal-derived materials used in the manufacture of advanced therapy medicinal ...
Tragen aktivierte T-Zellen ein bestimmtes Markerprotein auf ihrer Oberfläche, so werden sie von natürlichen ...
ROR1-spezifische CAR-T Zellen zeigen starke Antitumor-Wirksamkeit bei fortgeschrittenem adrenokortikalen Karzinom. Für dieses ...
By BioPhorum Implementing alternative methods for adventitious agents can slash >90% of testing time and realize cost savings of up to $5 ...
Testing for the presence of neutralizing antibodies is an essential step before patients can receive Beqvez.
Author links open overlay panelLauralie Short 1 2, Robert A. Holt 1 2 3 4, Pieter R. Cullis 5, Laura Evgin 1 2 3 ...
Tumor cells are "cunning," according to Peter Yingxiao Wang. They have a nefarious way of evading the human immune responses that fight ...
Catch up on the latest news, breakthroughs, and announcements from biotechnology companies making advancements in cell and gene therapies.
... by Stephan Krause, PhD and Adam Boyer, Myers Squibb ...
Here are the latest FDA approvals, designations, and decisions from April 2024.
Emily Whitehead made the history books in 2012 when she become the first pediatric patient with B-cell acute lymphoblastic leukemia to be ...
The following is a summary of “Potential application of mesenchymal stromal cells as a new therapeutic approach in acute respiratory ...
... 28.04.2021 19:06 Für die Krebsforschung haben Ulmer Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler Bauchspeicheldrüsen-Organoide ...
Newswise — Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is an acute respiratory infection caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 ...
The fact is that most in the biotech industry know that cell and gene therapies- CGT are regulated across the U.S. as biological products ...
Dr. Ellen Sons-Brinkmann
Tel: +49 69 153 293 709
Mail.: ellen.sons-brinkmann@valicare.com