12. Oktober 2020

Valicare verstärkt GxP Consulting-Team

Pressemitteilung

Valicare verstärkt GxP Consulting-Team:

 

Dr. Christin Erbach startet als
Senior GMP Projekt Managerin/Senior GMP Consultant bei der Valicare GmbH

 

Valicare begrüßt Dr. Christin Erbach als Senior GMP Projekt Managerin/Senior GMP Consultant. Zuvor war sie bei der Inceptua GmbH/Berlin in der Position als Vice President Clinical Services tätig.

In der neu geschaffenen Position wird sie für den Aufbau von GMP-Beratungsleistungen mit Schwerpunkt auf dem Übergang von Produkten aus der Entwicklungsphase zur klinischen Herstellung verantwortlich sein.

Diese Leistungen werden ergänzt durch die Darstellung und Beurteilung marktspezifischer Anforderungen, das Prüfpräparatemanagement sowie die erforderlichen behördlichen Interaktionen.

“Ihr Spezialwissen im Bereich der klinischen Dienstleistungen, gepaart mit ihrem juristischen Hintergrund ist eine hervorragende Ergänzung für das Beratungsgeschäft von Valicare", sagt Dr. Hans-Georg Eckert. “Dies wird unsere Kompetenz im Hinblick auf die ersten Schritte der Guten Herstellungspraxis sowie die gesetzlichen Anforderungen an die klinischen Produkte stärken und die besonderen Bedürfnisse für jede Entwicklungsphase berücksichtigen. Unser Ansatz den gesamten Lebenszyklus der Produkte zu begleiten, kann weiter ausgebaut werden.”

Christin Erbach verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich der klinischen Dienstleistungen sowie über fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in arzneimittelrechtlichen Regularien. Zuvor unterstützte sie erfolgreich pharmazeutische Unternehmen in ihrer Gründungsphase. “Ich freue mich, dieses hervorragende Expertenteam zu unterstützen, das ein beeindruckendes Spektrum an Dienstleistungen abdeckt", sagt Christin Erbach.

Valicare realisiert damit wesentliche Schritte zum Ausbau der GxP- und Beratungsleistungen für die Pharma-­, Biotech- und ATMP-Industrie. Es wird konsequent die Erweiterung des Leistungsspektrums verwirklicht, um weiteren individuellen produkt- und projektbezogenen Anforderungen gerecht zu werden.

Im Bereich der ATMPs unterstützt Valicare die Kunden bereits erfolgreich dabei, spezifische Erwartungen zu erfüllen, die an zunehmend individuellere Therapien und damit verbundene Risiken gestellt werden.