Biotechnologie

Valicare hat umfassende Kenntnisse und langjährige Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen

Die Anwendung von biotechnologischen Verfahren in der Arzneimittel-herstellung ist vielfältig und in hohem Grad divers. Spezialisten der Valicare GmbH haben in einer Vielzahl spannender neuer biologischer und biotechnologischer Verfahren bei unseren Kunden die Basis für eine GMP-konforme Prozessentwicklung gelegt.

Beratende Begleitung, aber darüber hinaus auch die konkrete Umsetzung von Laborprozessen in GMP-Prozesse, das Scale up und die Etablierung großtechnischer Herstellung ist eine der Stärken unserer Frankfurter Niederlassung. Wir setzen die Ideen unserer Kunden in GMP-konforme Herstellung um. Dazu schaffen wir die Voraussetzungen für das Erreichen einer Herstellungserlaubnis, begleiten unsere Auftraggeber bei der Herstellung von Klinikmustern, planen Produkt-, Technologie- und Verfahrenstransfers, qualifizieren spätere Produktionsanlagen und validieren Produktionsprozesse.

Im Bereich der klassischen Herstellung rekombinanter Proteine in unterschiedlichen großtechnischen Bioreaktoren im Upstream oder auch festen oder flexiblen Prozessausrüstungen im Downstream begleiten unsere Berater unsere Kunden in Spezialthemen, wie beispielsweise in der Prozess- und Reinigungsvalidierung. Ingenieure aus unserem Haus zusammen mit ihren Kollegen aus unserem slowakischen Tochterunternehmen sind es gewohnt, unsere Kunden bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten mit eigenen oder gemischten Teams zu unterstützen.

Informieren Sie sich über unsere GMP-konformen Dienstleistungen.