GMP-Compliance Dienstleistungen

Fachkundige GMP-Beratung ist eine herausragende Stärke der Valicare GmbH.

Ein Team von festangestellten Beratern, spezialisiert in unterschiedlichen Kompetenzfeldern, steht unseren Kunden in der nach GMP-regulierten Industrie bei Ihren Aufgaben und Problemstellungen mit Sachkenntnis und Weitblick zur Seite.

Darüber hinaus hat die Valicare GmbH Zugang zu einem marktübergreifenden Netzwerk an Experten für eine Vielzahl von gängigen GMP-Compliance Themen. Und nicht zu vergessen ist der Zugriff auf das „Know-how“ all der internen, technologisch ausgerichteten Spezialisten des Mutterkonzerns, der Robert Bosch GmbH.

Das Service-Portfolio der Valicare GmbH findet im Bereich der pharmazeutischen Biotechnologie, der Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs), Medizin- und Kombinationsprodukte sowie bei In-vitro Diagnostika (IVD) seine Anwendung.

Valicare unterstützt die GMP-regulierte Industrie bei den Themen:

  • GMP-Systemeinführung, Konzeption und „Compliance“
  • Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001- Konzeption und „Compliance“
  • Audits und Inspektionsbegleitung
  • Risikomanagement und -analyse
  • Qualifizierung und Validierung
  • Mikrobiologie
  • GMP-Logistik
  • Reinraumbetrieb und -technologie
  • Hilfsstoffe/Wirkstoffe
  • Pharmazeutische Sterilherstellung

Wir bieten Ihnen Beratungsleistungen auf höchstem fachlichem und regulatorischem Niveau.

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