Kleine Unternehmen

Eine GMP-Beraterin

Kleine Unternehmen

Unsere erfahrenen Projektleiter unterstützen Sie bei der Entwicklung Ihres GMP-Prozesses und begleiten Sie auf dem Weg zur Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG.

 
Inhalt

Start Ups, kleine Firmen und KMUs, aber auch Apotheken, klinische Einrichtungen zur Patientenversorgung, Universitätskliniken und Institute haben bei dem Aufbau Ihrer Prozesse sehr spezielle Anforderungen.

Wir liefern seit Firmengründung hocherfolgreich spezialisierte Projekt- und Beratungsleistungen in diese Ebene der „Life Science“-Industrie.

Eine erfreulich hohe Anzahl solcher Unternehmen und Organisationen hat bereits mit uns zusammen Ihre GMP-Prozesse entwickelt, beschrieben und in kurzer Zeit zur Herstellungserlaubnis nach §13 AMG gebracht. Unsere Berater verstehen viele pharmazeutische und biopharmazeutische Prozesse an der Schnittstelle von Innovation und Stand der Wissenschaft & Technik. Wir vermitteln Ihnen die Sicherheitsprofile für Ihre Produkte, definieren die Spezifikationen markt- und produktüblich, schreiben SOP-Systeme und „Master-Batch-Records“, qualifizieren auch außergewöhnliche Ausrüstung und validieren neuartige Prozesse.

Besonderen Fokus genießen in unserem Haus Kundenprojekte, die mit der Herstellung oder Prüfung von ATMP („Advanced Therapy Medicinal Products“) einhergehen. Aber auch die In-Vitro-Diagnostika und Medizinprodukte herstellende Industrie ist bei uns in guten Händen.