Validierung

  • Vials in verschiedenen Größen
    nächste Seite

    Validierung

    Validierung ist eine zentrale GMP-Anforderung und wesentlicher Teil der Qualitätssicherung.

    Valicare bietet umfassenden Service für die GMP-konforme Prozessvalidierung.

    Rufen Sie uns an unter 069 7909 343, wenn Sie eine Beratung wünschen.

  • Blister
    nächste Seite

    Validierung

    Validierung ist eine zentrale GMP-Anforderung und wesentlicher Teil der Qualitätssicherung.

    Valicare bietet umfassenden Service für die GMP-konforme Prozessvalidierung.

    Rufen Sie uns an unter 069 7909 343, wenn Sie eine Beratung wünschen.

  • Automatisierte Reinigung von Vials
    nächste Seite

    Validierung

    Validierung ist eine zentrale GMP-Anforderung und wesentlicher Teil der Qualitätssicherung.

    Valicare bietet umfassenden Service für die GMP-konforme Prozessvalidierung.

    Rufen Sie uns an unter 069 7909 343, wenn Sie eine Beratung wünschen.

 
Inhalt

Validierung ist das Herzstück der guten Herstellungspraxis

Die Validierung als die Schlüsselkomponente der guten Herstellungspraxis ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung. Sie stellt die Reproduzierbarkeit eines Herstellungsverfahrens sicher und gewährleistet die kontinuierliche Einhaltung der Spezifikationen des Arzneimittels oder Medizinproduktes.

Die Valicare GmbH bietet umfassenden Service für die GMP-konforme Validierung Ihrer Herstellprozesse (Prozessvalidierung, PV), Reinigungsverfahren (Reinigungsvalidierung), analytischen Methoden (Methodenvalidierung) und computergestützten Systeme (Computersystemvalidierung, CSV).

Validierungspläne mit definierten Testmethoden und Akzeptanzkriterien werden in Abstimmung mit Ihnen erstellt. Validierungsberichte enthalten die Ergebnisse der durchgeführten Tests und die Überprüfung der eingehaltenen Akzeptanzkriterien.

Die Verfolgung von Abweichungen und deren GMP-konforme Dokumentation und Bearbeitung im Rahmen des Änderungskontrollverfahrens runden unseren Validierungsprozess ab.