GMP-Schulung zur AMV

Innerhalb dieser GMP-Schulung soll auf die Validierung analytischer Methoden (AMV), die zur Herstellung, Entwicklung und Freigabe von Arzneimitteln (speziell auch ATMPs) eingesetzt wird, intensiv eingegangen werden. Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen (ICH Q2(R1)) kennen, die an die Validierung geeigneter Prüfverfahren für die Routine gestellt werden, und erfahren Sie mehr über Validierungsmerkmale, Akzeptanzkriterien, statistische Signifikanztests und Validierungsdokumentation. Ihre Referentin, Frau Dr. Katherina Pfister, GMP-Consultant und promovierte Biologin mit Erfahrung in Theorie und Praxis, wird im Anschluss an die Veranstaltung gerne Ihre speziellen Fragen beantworten. Die Schulung findet in den Räumen der Valicare GmbH in Frankfurt am Main statt.

Obwohl unsere internen Schulungen in erster Linie zur Weiterbildung unserer Mitarbeiter durchgeführt werden, freuen wir uns über externen Besuch. Die Teilnahme ist kostenlos aber die Zahl der Plätze limitiert.