24. September 2019

Komplexe Herstellungsprozesse sind eine Herausforderung für die GMP-gerechte Produktion von CAR T-Zellen


CAR T-Zellen sind ein innovatives ATMP mit hohem therapeutischen Potential für verschiedene Indikationen. Um die klinische Entwicklung weiter voranzutreiben, stellt insbesondere der komplexe Herstellungsprozess unter GMP-Bedingungen eine große Herausforderung dar. In diesem Übersichtsartikel wird eine dezentralisierte, akademische Produktion durch Automatisierungstechnologien als eine Option diskutiert, um diese Hürde zu nehmen.

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Stehen Sie auch vor der Herausforderung, Ihre zellulären Produkte für die klinische Phase GMP-gerecht herzustellen? Wir stellen Ihnen gerne eine schnell und einfach zu realisierende Antwort für Ihre firmeneigene GMP-gerechte ATMP Herstellung vor: Unser Konzept basiert auf einer Produktion in flexiblen Container-basierten Reinraumanlagen unterstützt durch kompetenten GMP-Support der das Erreichen einer Herstellungserlaubnis nach §13 AMG einschließt.
Wir freuen uns Sie bei diesem Prozess zu begleiten und Sie mit unserer langjährigen Expertise im Bereich von ATMPs zu unterstützen.

GMP für ATMPs