Neuigkeiten
29. August 2022: Computer System Validation (CSV) – GAMP 5 Version 2
01. Juni 2022: Neue ICH Q14 Leitlinie: Entwicklung analytischer Verfahren
18. Februar 2022: Revision der ICH Q9 (R1) Leitlinie Qualitätsrisikomanagement
15. April 2021: Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung
08. Januar 2021: Handbuch zu Integrierter Qualifizierung und Validierung
02. Dezember 2020: Die "Gute Herstellungspraxis" (GMP)
26. Oktober 2020: Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
15. Juni 2020: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick auf die Reinraumanforderungen
12. Juni 2020: Pharmazeutische Beschaffung & Lieferantenqualifizierung
28. November 2019: Risikomanagement – ein Muss für jedes Pharmaunternehmen
30. Juli 2019: Medizinisches Cannabis ist ein Arzneimittel
23. April 2019: Von der Einhaltung der guten Vertriebspraxis (GDP)
6. Dezember 2018: Validierung-von der Konzeption bis zur Umsetzung.
28. Februar 2018: Ende der Übergangsfrist für die DIN EN ISO 13485:2016
28. Februar 2018: Neuer Entwurf zum Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens
28. Februar 2018: Neues Aide memoire der ZLG zur Prozessvalidierung
22. Februar 2018: Abfüllung von sterilen Injektionspräparaten – Validierung von High-Tech-Geräten
18. Dezember 2017: Iran/IFDA, Türkei/TMMDA und Mexiko/COFEPRIS werden neue PIC/S-Mitglieder
4. Februar 2021: Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
9. Oktober 2020: 2nd APV Interactive Workshop on ATMP
24.September 2020: MSC & Covid-19
24. August 2020: FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™
4. August 2020: Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung durch FDA in USA
17. Januar 2020: BioNTech SE übernimmt Neon Therapeutics
9. Januar 2020: Neue gesetzliche Regelungen bei der Anwendung von ATMPs
24. September 2019: Wie soll man mit Out-of-Specification (OOS)-Chargen von ATMPs umgehen?
17. September 2019: Valicare spricht seine Unterstützung für das RESTORE Konsortium aus
31. März 2019: Stammzellen machen HIV-Patienten virenfrei
13. März 2019: Crux bei der Verwendung von Penicillin in der Zellkultur zur ATMP-Herstellung
31. Januar 2019: Draft-Guideline zu Anforderungen an ATIMPs in klinischen Studien, EMA
22. November 2017: Die Europäische Kommission, EK, verabschiedete heute den GMP-ATMP-Leitfaden
30. Oktober 2017: Aktionsplan zur Förderung der Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs)
18. September 2017: ATMPs – patientenindividuelle Arzneimittel auf dem Weg in den Markt
1. September 2017: Kommentare zum geplanten ATMP-GMP-Leitfaden
2. Juli 2017: Zellbasierte Gentherapie zur Behandlung refraktärer ALL erhält FDA-Zulassung
19. Juni 2017: „Annual Report 2016“ der EMA zeigt positive Entwicklung im Bereich ATMP
25. Juli 2022: Valicare wird 20 Jahre alt
23. Oktober 2020: Valicare erweitert GxP Expertise
12. Oktober 2020: Valicare stärkt GxP Consulting-Team
22. Juli 2020: Öffentliche Förderungen für Beratungsleistungen nutzen!
16. Januar 2020: Aus Bosch Packaging Technology wird Syntegon Technology
30. Juli 2019: ECA certified API Production Manager & certified APIC Auditor
27.-29. Juni 2019: Strategiemeeting der slowakischen Valicare s.r.o. in Turna
24. Juni 2019: Valicare Standort in der Slowakei eröffnet neue Geschäftsstelle in Turná
12. Juni 2019: J.P. Morgan Corporate Challenge in Frankfurt
5-6. Juni 2019: Infomeeting der Valicare GmbH in Würzburg
19. März 2019: ZellTherQC-Workshop am EBM in Lübeck
1. Oktober 2018: 5 neue Mitarbeiterinnen starten bei der Valicare GmbH in Frankfurt am Main
14. November 2017: Valicare GmbH feiert 2017 das 15-jährige Jubiläum
13. September 2017: Valicare berät Start-ups und Biotechunternehmen zu GMP-Themen
Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).
Adrián González-Brito and Mireia Uribe-Herranz* ...
Abstract Organoids bridge the gap between 2D cell lines and in vivo studies. With their 3D organization and cellular heterogeneity, adult ...
With the publication of EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products on 25 August 2022, the long-awaited wording regarding the ...
Cancer is “the emperor of all maladies,” as Pulitzer Prize-winner Siddhartha Mukherjee put it. We have been walking, running, wearing ...
Tech workers will upgrade from big tech to biotech In recent months, over 120,000 workers have left the tech sector and are on the hunt ...
... https://doi.org/10.1016/j.prp.2022.154289Get rights and content ...
Getting more gene and cell therapy treatments to patients ...
Cellular adhesion remains a fundamental component to cell-cell communication GETTY Cells are the fundamental unit of life. The average ...
Nanomaterials such as nanotubes are increasingly used in medical devices, as their benefits are being recognized across the industry. This ...
Abstract We investigated a method for automatic skin tissue characterization based on optical coherence tomography (OCT) imaging. We ...
Avectas have launched its Solupore platform that addresses the limitations of current transfection technologies and aims to advance ...
LEUVEN, Belgium—Imec, a research center for nanoelectronics and digital technologies based here, is developing tools, modules and nanochips ...
... by Utkarsh Mankar ...
... https://doi.org/10.1016/j.biopha.2022.114061Get rights and content ...
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