Neuigkeiten
22. August 2023: PFAS stehen vor einem Verbot – Jetzt bewerten, Risiken abschätzen, Handeln
13. April 2023: SMEPAC-Tests zur Dichtigkeitsprüfung von Containment-Systemen
29. August 2022: Computer System Validation (CSV) – GAMP 5 Version 2
01. Juni 2022: Neue ICH Q14 Leitlinie: Entwicklung analytischer Verfahren
18. Februar 2022: Revision der ICH Q9 (R1) Leitlinie Qualitätsrisikomanagement
15. April 2021: Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung
08. Januar 2021: Handbuch zu Integrierter Qualifizierung und Validierung
02. Dezember 2020: Die "Gute Herstellungspraxis" (GMP)
26. Oktober 2020: Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
15. Juni 2020: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick auf die Reinraumanforderungen
12. Juni 2020: Pharmazeutische Beschaffung & Lieferantenqualifizierung
5. Dezember 2023: Erste Zulassung für CRISPR/Cas9-basierte Therapie erteilt
10. November 2023: Neuartige Therapien erfolgreich zum Patienten und auf den Markt bringen
4. Februar 2021: Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
9. Oktober 2020: 2nd APV Interactive Workshop on ATMP
24.September 2020: MSC & Covid-19
24. August 2020: FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™
4. August 2020: Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung durch FDA in USA
17. Januar 2020: BioNTech SE übernimmt Neon Therapeutics
9. Januar 2020: Neue gesetzliche Regelungen bei der Anwendung von ATMPs
Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).
The fact is that most in the biotech industry know that cell and gene therapies- CGT are regulated across the U.S. as biological products ...
Review top news and interview highlights from the week ending April 19, 2024.
University of California - San Francisco Grant of up to $11 million will fund a clinical trial at UCSF that uses a smarter new CAR-T ...
Omid Hamid, MD, gives his perspective on the use of tumor-infiltrating lymphocyte therapy for patients with melanoma.
Following an investigation that began in November 2023, the FDA now requires boxed warnings regarding T-cell malignancies on all BCMA- and ...
Molecular Code Stimulates Pioneer Cells to Build Blood Vessels in the Body ...
Members of the European Parliament (MEPs) have voted overwhelmingly in favour of the pharmaceutical reform package following a debate on 10 ...
Protein-based fibers combine unique mechanical properties with biocompatibility and biodegradability, and often outperform polymer-based ...
By Alex Santos, CMC regulatory scientist Traditionally, biopharmaceutical companies employed an in-house approach, keeping product ...
AbstractTransfected stem cells and T cells are promising in personalized cell therapy and immunotherapy against various diseases. However, ...
SARS-CoV-2 provokes devastating tissue damage by cytokine release syndrome and leads to multi-organ failure. Modeling the process of immune ...
Across the biopharmaceutical industry, many have expressed concern about the protracted timelines for drug development, which on average ...
AbstractAging skin, vulnerable to age-related defects, is poor in wound repair. Metabolic regulation in accumulated senescent cells (SnCs) ...
By Pankaj Singh, Global Market Insights Cell counting is a fundamental technique used across the life sciences, from medical testing to ...
By The ASCO Post Staff Posted: 4/3/2024 9:28:00 AM Last Updated: 4/3/2024 9:40:20 AM High levels of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs ...
Dr. Ellen Sons-Brinkmann
Tel: +49 69 153 293 709
Mail.: ellen.sons-brinkmann@valicare.com