Neuigkeiten
18. Februar 2022: Revision der ICH Q9 (R1) Leitlinie Qualitätsrisikomanagement
15. April 2021: Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung
08. Januar 2021: Handbuch zu Integrierter Qualifizierung und Validierung
02. Dezember 2020: Die "Gute Herstellungspraxis" (GMP)
26. Oktober 2020: Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
15. Juni 2020: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick auf die Reinraumanforderungen
12. Juni 2020: Pharmazeutische Beschaffung & Lieferantenqualifizierung
28. November 2019: Risikomanagement – ein Muss für jedes Pharmaunternehmen
30. Juli 2019: Medizinisches Cannabis ist ein Arzneimittel
23. April 2019: Von der Einhaltung der guten Vertriebspraxis (GDP)
6. Dezember 2018: Validierung-von der Konzeption bis zur Umsetzung.
28. Februar 2018: Ende der Übergangsfrist für die DIN EN ISO 13485:2016
28. Februar 2018: Neuer Entwurf zum Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens
28. Februar 2018: Neues Aide memoire der ZLG zur Prozessvalidierung
22. Februar 2018: Abfüllung von sterilen Injektionspräparaten – Validierung von High-Tech-Geräten
18. Dezember 2017: Iran/IFDA, Türkei/TMMDA und Mexiko/COFEPRIS werden neue PIC/S-Mitglieder
23. Juni 2017: GMP-Audits & Inspektionen in der Pharmaindustrie
4. Februar 2021: Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
9. Oktober 2020: 2nd APV Interactive Workshop on ATMP
24.September 2020: MSC & Covid-19
24. August 2020: FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™
4. August 2020: Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung durch FDA in USA
17. Januar 2020: BioNTech SE übernimmt Neon Therapeutics
9. Januar 2020: Neue gesetzliche Regelungen bei der Anwendung von ATMPs
24. September 2019: Wie soll man mit Out-of-Specification (OOS)-Chargen von ATMPs umgehen?
17. September 2019: Valicare spricht seine Unterstützung für das RESTORE Konsortium aus
31. März 2019: Stammzellen machen HIV-Patienten virenfrei
13. März 2019: Crux bei der Verwendung von Penicillin in der Zellkultur zur ATMP-Herstellung
31. Januar 2019: Draft-Guideline zu Anforderungen an ATIMPs in klinischen Studien, EMA
22. November 2017: Die Europäische Kommission, EK, verabschiedete heute den GMP-ATMP-Leitfaden
30. Oktober 2017: Aktionsplan zur Förderung der Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs)
18. September 2017: ATMPs – patientenindividuelle Arzneimittel auf dem Weg in den Markt
1. September 2017: Kommentare zum geplanten ATMP-GMP-Leitfaden
2. Juli 2017: Zellbasierte Gentherapie zur Behandlung refraktärer ALL erhält FDA-Zulassung
19. Juni 2017: „Annual Report 2016“ der EMA zeigt positive Entwicklung im Bereich ATMP
23. Oktober 2020: Valicare erweitert GxP Expertise
12. Oktober 2020: Valicare stärkt GxP Consulting-Team
22. Juli 2020: Öffentliche Förderungen für Beratungsleistungen nutzen!
16. Januar 2020: Aus Bosch Packaging Technology wird Syntegon Technology
30. Juli 2019: ECA certified API Production Manager & certified APIC Auditor
27.-29. Juni 2019: Strategiemeeting der slowakischen Valicare s.r.o. in Turna
24. Juni 2019: Valicare Standort in der Slowakei eröffnet neue Geschäftsstelle in Turná
12. Juni 2019: J.P. Morgan Corporate Challenge in Frankfurt
5-6. Juni 2019: Infomeeting der Valicare GmbH in Würzburg
19. März 2019: ZellTherQC-Workshop am EBM in Lübeck
1. Oktober 2018: 5 neue Mitarbeiterinnen starten bei der Valicare GmbH in Frankfurt am Main
14. November 2017: Valicare GmbH feiert 2017 das 15-jährige Jubiläum
13. September 2017: Valicare berät Start-ups und Biotechunternehmen zu GMP-Themen
Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).
13 May 2022. Initial results from a clinical trial show non-Hodgkin lymphoma patients receiving low doses of gene-edited T-cells achieve a ...
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On Cell & Gene: The Podcast, Amit Kumar, Ph.D., CEO at Anixa Biosciences, details the progress on their Phase 1 trial for ovarian cancer ...
Sudden or repetitive motion, experienced by athletes and factory workers, for example, increases the risk of tears or ruptures in the ...
Organs-on-chips (OoCs) are systems containing engineered or natural miniature tissues grown inside microfluidic chips. To better mimic ...
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1 Introduction Cancer has been becoming a life-threatening disease and a major public health problem all over the world, which is one of ...
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Poor outcomes are observed in patients with myeloma who are refractory to multiple classes of therapies, with the average patient ...
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