Neuigkeiten
22. August 2023: PFAS stehen vor einem Verbot – Jetzt bewerten, Risiken abschätzen, Handeln
13. April 2023: SMEPAC-Tests zur Dichtigkeitsprüfung von Containment-Systemen
29. August 2022: Computer System Validation (CSV) – GAMP 5 Version 2
01. Juni 2022: Neue ICH Q14 Leitlinie: Entwicklung analytischer Verfahren
18. Februar 2022: Revision der ICH Q9 (R1) Leitlinie Qualitätsrisikomanagement
15. April 2021: Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung
08. Januar 2021: Handbuch zu Integrierter Qualifizierung und Validierung
02. Dezember 2020: Die "Gute Herstellungspraxis" (GMP)
26. Oktober 2020: Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
15. Juni 2020: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick auf die Reinraumanforderungen
12. Juni 2020: Pharmazeutische Beschaffung & Lieferantenqualifizierung
5. Dezember 2023: Erste Zulassung für CRISPR/Cas9-basierte Therapie erteilt
10. November 2023: Neuartige Therapien erfolgreich zum Patienten und auf den Markt bringen
4. Februar 2021: Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
9. Oktober 2020: 2nd APV Interactive Workshop on ATMP
24.September 2020: MSC & Covid-19
24. August 2020: FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™
4. August 2020: Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung durch FDA in USA
17. Januar 2020: BioNTech SE übernimmt Neon Therapeutics
9. Januar 2020: Neue gesetzliche Regelungen bei der Anwendung von ATMPs
Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).
Christopher Flowers, MD, MS, discussed the phase 2 ROSEWOOD trial, the study that supported the FDA accelerated approval of zanubrutinib ...
... https://doi.org/10.1136/gutjnl-2023-331462 Statistics from Altmetric.com Request Permissions If you wish to reuse any or all of this ...
The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved Vertex’s exagamglogene autotemcel (Casgevy) in late 2023. ...
Agreement to focus on research, option, and licensing for discovery of dual tumor-associated antigen-targeting antibodies.
Zolgensma sorgte 2019 als teuerstes Arzneimittel der Welt für Schlagzeilen und hitzige Diskussionen. Doch seitdem ...
The pharma and biotech sectors continue to rapidly transform in response to rising demand for innovative therapies. While less fortunate ...
March 5, 2024, by Carmen Phillips ...
Bisher existieren keine Verfahren, die eine sichere Vorhersage über die Wahrscheinlichkeit zukünftiger Metastasen ermöglichen. Einem ...
Forschende haben erstmals fötale Organoide aus Fruchtwasserzellen hergestellt diese Organoide zeigten vergleichbare Funktionen wie die ...
Accurately targeted immunotherapies through reliable neoantigen recognition enable personalized medicine development.
Following the development of further safety and monitoring protocols, the IOV-LUN-202 trial can resume patient enrollment.
... 6 https://lifesciencesintelligence.com/features/the-top-5-most-expensive-fda-approved-gene-therapies 7 https://www.cancer.gov/about-cancer ...
Aortic aneurysms are bulges in the aorta, the largest blood vessel that carries oxygen-rich blood from the heart to the rest of the body. ...
... 2024 is the year in which Car-T therapies against multiple sclerosis will be tested for the first time: a handful of centers – in the USA, ...
Welcome to CGTLive®’s Weekly Rewind! We’ve compiled 5 highlights from this week’s coverage of advances in gene and cell therapies, ...
Dr. Ellen Sons-Brinkmann
Tel: +49 69 153 293 709
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