
Neuigkeiten aus dem GMP-Umfeld und von der Valicare GmbH
-
Valicare
23. Oktober 2020: Valicare erweitert GxP Expertise
12. Oktober 2020: Valicare stärkt GxP Consulting-Team
22. Juli 2020: Öffentliche Förderungen für Beratungsleistungen nutzen!
16. Januar 2020: Aus Bosch Packaging Technology wird Syntegon Technology
30. Juli 2019: ECA certified API Production Manager & certified APIC Auditor
27.-29. Juni 2019: Strategiemeeting der slowakischen Valicare s.r.o. in Turna
24. Juni 2019: Valicare Standort in der Slowakei eröffnet neue Geschäftsstelle in Turná
12. Juni 2019: J.P. Morgan Corporate Challenge in Frankfurt
5-6. Juni 2019: Infomeeting der Valicare GmbH in Würzburg
19. März 2019: ZellTherQC-Workshop am EBM in Lübeck
1. Oktober 2018: 5 neue Mitarbeiterinnen starten bei der Valicare GmbH in Frankfurt am Main
14. November 2017: Valicare GmbH feiert 2017 das 15-jährige Jubiläum
13. September 2017: Valicare berät Start-ups und Biotechunternehmen zu GMP-Themen
-
GMP-Umfeld
08. Januar 2021: Handbuch zu Integrierter Qualifizierung und Validierung
02. Dezember 2020: Die "Gute Herstellungspraxis" (GMP)
26. Oktober 2020: Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
15. Juni 2020: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick auf die Reinraumanforderungen
12. Juni 2020: Pharmazeutische Beschaffung & Lieferantenqualifizierung
28. November 2019: Risikomanagement – ein Muss für jedes Pharmaunternehmen
30. Juli 2019: Medizinisches Cannabis ist ein Arzneimittel
23. April 2019: Von der Einhaltung der guten Vertriebspraxis (GDP)
6. Dezember 2018: Validierung-von der Konzeption bis zur Umsetzung.
28. Februar 2018: Ende der Übergangsfrist für die DIN EN ISO 13485:2016
28. Februar 2018: Neuer Entwurf zum Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens
28. Februar 2018: Neues Aide memoire der ZLG zur Prozessvalidierung
22. Februar 2018: Abfüllung von sterilen Injektionspräparaten – Validierung von High-Tech-Geräten
18. Dezember 2017: Iran/IFDA, Türkei/TMMDA und Mexiko/COFEPRIS werden neue PIC/S-Mitglieder
23. Juni 2017: GMP-Audits & Inspektionen in der Pharmaindustrie
-
ATMP
9. Oktober 2020: 2nd APV Interactive Workshop on ATMP
24.September 2020: MSC & Covid-19
24. August 2020: FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™
4. August 2020: Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung durch FDA in USA
17. Januar 2020: BioNTech SE übernimmt Neon Therapeutics
9. Januar 2020: Neue gesetzliche Regelungen bei der Anwendung von ATMPs
24. September 2019: Wie soll man mit Out-of-Specification (OOS)-Chargen von ATMPs umgehen?
17. September 2019: Valicare spricht seine Unterstützung für das RESTORE Konsortium aus
31. März 2019: Stammzellen machen HIV-Patienten virenfrei
13. März 2019: Crux bei der Verwendung von Penicillin in der Zellkultur zur ATMP-Herstellung
31. Januar 2019: Draft-Guideline zu Anforderungen an ATIMPs in klinischen Studien, EMA
22. November 2017: Die Europäische Kommission, EK, verabschiedete heute den GMP-ATMP-Leitfaden
30. Oktober 2017: Aktionsplan zur Förderung der Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs)
18. September 2017: ATMPs – patientenindividuelle Arzneimittel auf dem Weg in den Markt
1. September 2017: Kommentare zum geplanten ATMP-GMP-Leitfaden
2. Juli 2017: Zellbasierte Gentherapie zur Behandlung refraktärer ALL erhält FDA-Zulassung
19. Juni 2017: „Annual Report 2016“ der EMA zeigt positive Entwicklung im Bereich ATMP
Nachrichten aus aller Welt
Unser internationaler Pressespiegel zeigt eine Auswahl an Nachrichten und neusten Artikel zu den Themen Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP), Chimäre Antigenrezeptor(CAR)-T-Zell-Therapie, Tumor infiltrierende Lymphozyten (TIL) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (TEP).
Interleukin-17A promotes the differentiation of bone marrow mesenchymal stem cells into neuronal cells
17.01.2021 | Science DirectHighlights • 20 ng/mL is the optimum concentration of IL-17A to promote neuronal differentiation of BMSCs. • IL-17 promotes cell ...
University of Florida Health researchers win $75 million grant to help develop new antibiotic
16.01.2021 | Alachua ChronicleCourtesy of UF Health BY DOUG BENNETT In the medical and military fields, antibiotic-resistant bacteria can be formidable foes. Now, ...
Sartorius : Partners With RoosterBio to Advance Cell and Gene Therapy Manufacturing | MarketScreener
15.01.2021 | Market ScreenerSartorius Partners With RoosterBio to Advance Cell and Gene Therapy Manufacturing Göttingen, January 15, ...
Automatisierte Verfahren mittels reprogrammierter Blutzellen entwickelt
15.01.2021 | LABO.de
Large decline in cancer mortality
14.01.2021 | Healthcare EconomistLast year, I published a paper that showed that cancer mortality rates fell by 24% between 2000 and 2016 and further that new cancer drugs ...
Biomaterials direct functional B cell response in a material specific manner
14.01.2021 | bioRxivB cells are an adaptive immune target of biomaterials development in vaccine research but despite their role in wound healing have not been ...
Application of CAR-T Cell Therapy beyond Oncology: Autoimmune Diseases and Viral Infections
13.01.2021 | DocWire NewsThis article was originally published here Biomedicines. 2021 Jan 9;9(1):E59. doi: 10.3390/biomedicines9010059. ABSTRACT Adoptive cell ...
Cardiotoxic mechanisms of cancer immunotherapy – A systematic review
13.01.2021 | Science DirectHighlights • Active immunotherapies include anti-tumour vaccines and CAR T-cells. • Passive agents are antibodies, checkpoint inhibitors, ...
Curocell readies clinical trial of revolutionary CAR-T cell therapy
13.01.2021 | Pulse by Maeil Business NewsCurocell, a South Korean biotech startup that has pioneered chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy, is prepping to kick off a ...
Neuartiger Therapieansatz gegen COVID-19
12.01.2021 | Frankfurt-Live
Process Development: 2020 Reflections and 2021 Possibilities
11.01.2021 | http://www.processdevelopmentforum.comThe challenges posed by the COVID-19 pandemic in 2020 brought about many unprecedented lessons and promising developments in the ...
The 21 European Biotech Companies to Watch in 2021
11.01.2021 | Labiotech.eu
Platform-Disease Fit: Why You Need It and How to Find It
08.01.2021 | Andreessen HorowitzIt’s Time to Heal is a special package about engineering the future of bio and healthcare. See more at: https://a16z.com/time-to-heal/. In ...
Mini-Organe aus dem 3D-Drucker Zwei neue Forschungszentren setzen auf Hightech
08.01.2021 | Berliner Woche
GeneOne to supply plasmid DNA therapy worth $2 million to US
08.01.2021 | Korea Biomedical ReviewGeneOne Life Science Inc. said Friday it has signed a contract to supply plasmid DNA therapy worth $2 million to a U.S. biopharmaceutical ...
Wir sind für Sie da
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie Fragen haben. Wir antworten und beraten Sie gerne.