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Valicare GmbH, Dienstleister für GMP-Beratung

  • Weihnachtsgruß
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  • GMP für ATMP Schulung
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Inhalt
Aktuelles bei Valicare

Aktuelles bei Valicare

Iran/IFDA, Türkei/TMMDA und Mexiko/COFEPRIS werden neue PIC/S-Mitglieder, 18. Dezember 2017.

Auf der Ausschuss-Sitzung des „Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)“, die vom 11. -12. September 2017 in Taipe/China im Rahmen des PIC/S-Meetings (11.-15. September 2017) stattfand, wurde bekanntgegeben, das die „Iran Food and Drug Administration (IFDA)“, die „Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TMMDA“) und „Mexico’s Federal Commission for the Protection from Sanitary Risks (COFEPRIS)“ ab dem 1.01.2018 PIC/S-Mitglieder werden. Ausführliche Informationen dazu finden Sie in der PIC/S-Pressemitteilung vom Oktober 2017. Die Zahl der... mehr dazu

Die Europäische Kommission verabschiedete heute den GMP-ATMP-Leitfaden, 22. November 2017.

Die Europäische Kommission, EK, hat heute die „Guidelines on Good Manufacturing Practices (GMP) specific to Advanced Therapy Medicinal Products” verabschiedet und fordert "Compliance" bis zum 22 Mai 2018. Die neue Richtlinie wurde nach ausführlicher Beratung mit Interessengruppen, der EMA und kompetenten nationalen Behörden entwickelt und passt die GMP-Anforderungen an die spezifischen Charakteristika der ATMPs an. Auch neue Szenarien wie z..B. die dezentrale Herstellung und die automatisierte Produktion von ATMPs werden in der neuen Richtlinie berücksichtigt. Ein risikobasierter Ansatz erlaubt den Herstellern in Abhängigkeit vom Risiko eine größere Flexibilität für den Prozess und die Kontrollsysteme. Lesen Sie hier den vollständigen aktuellen Kommentar der EK zum neuen GMP-ATMP-Leitfaden.

In diesem Jahr feiert die Valicare GmbH ihr 15 jähriges Jubiläum!

Gegründet 2002 in Frankfurt am Main, als 100 %ige Tochter der Robert Bosch Packaging GmbH (Geschäftsbereich Pharma) ...mehr dazu

GMP Beratung

GMP-Compliance Dienstleistungen

Die Valicare GmbH, eine 100%ige Tochter der Robert Bosch Packaging Technology GmbH, bietet der nach „Good Manufacturing Practice“ (GMP) regulierten Industrie eine breite Palette an Dienstleistungen an.

Informieren Sie sich über unseren umfassenden Service und unsere besonderen Kompetenzen in den Bereichen Audit & Inspektionen und GMP für Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP).

qualifizierung und validierung

Qualifizierung & Validierung

Die Valicare GmbH bietet Ihnen umfassende Unterstützung oder vollständige Durchführung und Dokumentation bei GMP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsprojekten an.

Medizinprodukte

Medizinprodukte

Die Valicare GmbH bietet eine fundierte Beratung im Bereich GMP- und ISO- Compliance für Medizinprodukte und unterstützt Sie bei der Etablierung, Überprüfung und Aufrechterhaltung Ihres Qualitätsrisikomanagementsystems.