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Valicare GmbH, Dienstleister für GMP-Beratung

Schulung GMP für ATMPs

Experten der Valicare GmbH bieten GMP-Beratung für ATMPs an.

Wenn Sie sich über die regulatorischen Anforderungen, die an ATMPs gestellt werden und die geplante GMP für ATMP-Richtlinie der EMA informieren möchten, kontaktieren Sie unsere ATMP-Experten oder registrieren Sie sich bis zum Jahresende kostenlos für eines unserer GMP für ATMP Seminare.

Inhalt
Aktuelles bei Valicare

Aktuelles bei Valicare

Aktionsplan zur Förderung der Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs), 30. Oktober, 2017

Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der europäischen Kommission (DG Sante) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben in Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten einen gemeinsamen Aktionsplan publiziert.

Neue Richtlinie (EU) 2017/1572 unterstützt Realisierung der GMP-ATMP-Leitlinie, 15. September 2017

Die Europäische Kommission hat mit der neuen Richtlinie 2017/1572 vom 15.09.2017 weiter den Weg geebnet, die Herstellung von Prüfpräparaten (Advanced Therapy Medicinal Products – ATMPs) unabhängig von anderen Humanarzneimitteln zu bewerten und eine eigene Leitlinie in Aussicht gestellt...

Presse-Information, 13. September 2017

Bosch-Tochter Valicare berät bei der GMP-konformen Entwicklung von Krebstherapien

Frankfurt/Main ‒ Die Valicare GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft von Bosch Packaging Technology, unterstützt unter anderem das schwedische Start-Up polybiocept bei der Etablierung neuer Krebstherapien...

Zellbasierte Gentherapie zur Behandlung refraktärer Akuter Lymphatischer Leukämie (ALL) erhält FDA-Zulassung, 4. September 2017.

In den USA hat die US-Arzneimittelbehörde FDA erstmalig eine Gentherapie zur Behandlung der ALL bei jungen Patienten bis 25 Jahre zugelassen, für die es keine anderen Heilungschancen gibt. Selbst die FDA bezeichnet dies als einen historischen Schritt zur Behandlung von Krebs und...

Kommentare zum geplanten ATMP GMP Leitfaden, 4. September 2014

Wenn Sie wissen möchten, was andere über den von der Europäischen Kommission (EC) und der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) geplanten ATMP GMP-Leitfaden denken, so lesen die Zusammenfassung der EC...

Die Valicare GmbH bietet GMP für ATMPs Schulungen am 19.10.2017 und 14.12.2017

Lernen Sie in unserer Schulung die speziellen regulatorischen Anforderungen, die an ATMPs gestellt werden, kennen und erfahren Sie, wo unsere Experten Sie auf dem Weg vom Labor zur Marktreife Ihres Produktes, unterstützen können.

Sichern Sie sich jetzt die Teilnahme an einer der beiden Schulungen. Die Veranstaltung ist kostenlos und findet in Frankfurt am Main statt. Registrieren Sie sich rechtzeitig, denn die Teilnehmerzahl ist auf 10 Personen begrenzt.

GMP Beratung

GMP-Compliance Dienstleistungen

Die Valicare GmbH, eine 100%ige Tochter der Robert Bosch Packaging Technology GmbH, bietet der nach „Good Manufacturing Practice“ (GMP) regulierten Industrie eine breite Palette an Dienstleistungen an.

Informieren Sie sich über unseren umfassenden Service und unsere besonderen Kompetenzen in den Bereichen Audit & Inspektionen und GMP für Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP).

qualifizierung und validierung

Qualifizierung & Validierung

Die Valicare GmbH bietet Ihnen umfassende Unterstützung oder vollständige Durchführung und Dokumentation bei GMP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsprojekten an.

Medizinprodukte

Medizinprodukte

Die Valicare GmbH bietet eine fundierte Beratung im Bereich GMP- und ISO- Compliance für Medizinprodukte und unterstützt Sie bei der Etablierung, Überprüfung und Aufrechterhaltung Ihres Qualitätsrisikomanagementsystems.